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索引号 001008003004090/2019-145949
组配分类 规范性文件 发布机构 市市场监管局
生成日期 2019-02-18 公开方式 主动公开
关于要求药品零售企业、医疗机构上报2018年度药品质量管理及信用报告的通知

各市场监督管理所(分局),各药品零售企业、医疗机构:

根据新修订《药品经营质量管理规范》和《药品经营许可证管理办法》、《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》和《医疗机构药品监督管理办法(试行)》的相关规定,按照温州市局工作安排要求,请各所(分局)督促本辖区药品经营企业、医疗机构按要求在2019年2月20日前上报年度质量报告及汇总表,具体要求如下:

一、药品经营企业:各药品零售企业(包括单体店、加盟店和直营店)按瑞安市药品零售企业药品质量管理年度报告表(附件1)填写,将年度质量报告电子版和纸质版报送辖区所(分局),辖区所(分局)汇总后将年度质量报告电子版通过协同上报局药械监管科。

二、医疗机构:医院类及社区卫生服务中心按瑞安市医疗机构药品质量管理年度报告内容要求(附件2)撰写,其他医疗机构按瑞安市基层医疗机构药品质量管理年度报告表(附件3)填写。将年度质量报告电子版和纸质版报送辖区所(分局),辖区所(分局)汇总后将年度质量报告电子  版通过协同上报局药械监管科。

三、各所(分局)在2019年2月20日前将辖区内药品零售企业和医疗机构自查报告上报情况汇总表(附件4)通过协同上报局药械监管科。

四、各地要将企业药品质量年度报告将作为日常监管工作流程的起点和风险评估的基础,请各单位务必要高度重视,认真梳理一年来药品质量管理情况,并及时上报。

局药械监管科联系人:戴世锱,电话:65890532,611895。


附件1:瑞安市药品零售企业药品质量管理年度报告表.doc

附件2:瑞安市医疗机构药品质量管理年度报告内容要求.doc

附件3:瑞安市基层医疗机构药品质量管理年度报告表.doc

附件4:2018年度药品质量管理自查报告上报情况汇总表.xls



瑞安市市场监督管理局理

2019年1月 25 日